Videos der einzelnen Sessions des Symposiums vom 10. März 2026 in Berlin: Vertragsverhandlungen für klinische Prüfungen: Wie helfen Verordnungen & Co?
TOP 1: Begrüßung und Einführung. Frank Wissing (DHM) und Thorsten Ruppert (vfa) begrüßen das Publikum im Namen der Verbändeplattform und fassen das Setting zusammen, vor dessen Hintergrund die Veranstaltung geplant wurde. Dazu zählt u.a.: aktueller Stand Klinische Prüfungen – national und international, Inhalte und Umsetzung des Medizinforschungsgesetzes und der daraus folgenden Verordnung inkl. Standardvertragsklauseln, weitere politische Maßnahmen wie Pharma-/Medizinprodukte-Dialog, weitere Maßnahmen der Verbände (Umfrage zur Nutzung von Musterverträgen/-vertragsklauseln,…).
TOP 2: Zukunft des Studienstandorts Deutschland aus Sicht des BMG. Christiane Stüer (Referatsleiterin 112, Bundesministerium für Gesundheit) fasst die relevanten Regelungen/Gesetze und Aktivitäten der Regierung zum Thema Klinische Prüfungen zusammen, gibt Einblicke in die Finanzplanung und ordnet die nationalen Bemühungen über den EU Biotech Act auch in internationalen Kontext.
TOP 3: Podiumsdiskussion: Bis hierhin und wie weiter? Auswirkungen und Zukunft des Medizinforschungsgesetzes. Unter der Moderation von Jens Peters (BPI), diskutieren Christiane Stüer (BMG), Christopher Kipp (BVMed), Thorsten Ruppert (vfa) und Frank Wissing (DHM) den bisherigen Weg der Gesetze und Verordnungen, die zur Verbesserung der Klinischen Studienlage führen sollen, und welche Herausforderungen die Umsetzung mit sich bringt.
TOP4: Nutzung der Mustervertragsklauseln in 2025, Ergebnisse der jährlichen Erhebung. Thorsten Ruppert (vfa) und Carmen Schade-Brittinger (KKS-Netzwerk) präsentieren die Ergebnisse der Teil-Umfragen (Akademia und Industrie) zur Anwendung der Mustervertragsklauseln im Kontext von Industrie-gesponsorten Klinischen Prüfungen und zu den Dauern der Vertragsprozesse. Ziel der Verbandsplattform ist es, die Dauer bis Vertragsabschluss zu verkürzen, z.B. indem konsentierte Hilfestellungen erarbeitet und zur Verfügung gestellt werden, wie etwa Musterverträge und Empfehlungen zur Kostenkalkulation.
TOP 5: Kostenkalkulation: Core Items & Tools. Mareike Buch-Heberling (KKS-Netzwerk), Ralf Freese (BVMA), Berit Pürschel (vfa) stellen den Kostenkalkulations-Ansatz der Verbändeplattform vor. Er bietet Orientierung und schafft Transparenz, wodurch dieser Teil der Vertragsverhandlung im Rahmen von Klinischen Prüfungen beschleunigt werden kann.
TOP 6: Handlungsempfehlungen aus Sponsoren- und CRO-Sicht. Und Podiumsdiskussion. Unter der Moderation von Frank Wissing (DHM) diskutieren Martin Krauss (BVMA), Jens Peters (BPI), Georg Schmidt (AKEK) und Andreas Stöhr (KKS-Netzwerk), welche Bedingungen bei der Genehmigung und Durchführung von Klinischen Prüfungen optimiert werden sollten und schlagen vor, wie dies geschehen könnte.